英国伦敦，2026年3月3日——Quell Therapeutics今日公布其LIBERATE 1/2期肝移植试验中期数据，显示表型锁定™CAR-Tregs(QEL-001)在安全性、表型稳定性及持久性方面表现突出，并初步验证了其在促进免疫抑制撤药中的临床活性。

试验中，9名肝移植患者接受QEL-001给药，未报告严重不良事件或剂量限制性毒性。免疫抑制撤药结果显示，5名扩展队列患者成功停用钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)他克莫司，且无排斥反应证据，所有患者停用后稳定至少6个月。此外，患者可将mTOR抑制剂依维莫司单药治疗剂量降至极低水平，实现基于非CNI的极低免疫抑制方案。

QEL-001的持久性表现尤为显著：给药后超过1年仍可在循环中检测到，且维持高度抑制性Treg表型，关键功能标志物Foxp3、CTLA4、Helios表达稳定。研究还发现，CAR-Tregs在肝脏门静脉周围区域富集，植入程度与基线炎症水平正相关。

Quell首席医疗官Luke Devey博士表示：“中期数据表明QEL-001耐受性良好，且在体内持久存在、迁移至移植肝并维持抑制性表型。尽管可能无法实现完全操作耐受，但其有望将肝移植受者免疫抑制最小化至无CNI、低剂量mTOR单药治疗。”

基于LIBERATE结果，Quell计划推进QEL-001合作开发，并优先启动针对难治性类风湿关节炎和系统性硬化症的QEL-005 CHILL 1/2期试验，早期数据预计2027年第一季度公布。