安基药业2026年KDA大会分享AJ201临床进展与患者论坛成果
2026-03-05 14:04
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安基药业股份有限公司宣布参与肯尼迪病协会(KDA)举办的2026年国际患者与科学会议。该活动于2月27日至3月2日召开,汇集了脊髓和延髓肌萎缩症(SBMA)患者、护理人员、临床医生及研究人员,共同讨论疾病治疗与护理的进展。

安基药业首席执行官黄文迪博士在2026年KDA大会上主导了“患者与家庭论坛”,通过与全球SBMA社群交流生活经验与临床护理,强化了患者与医疗提供者的联系,并提升了国际社会对AJ201临床开发的信任。基于美国FDA授予AJ201(Rosolutamide)快速通道认定及积极的2期临床结果,公司提交了两篇科学摘要,涵盖转录组学发现至3期试验规划,凸显AJ201的多模式作用机制及其作为首创疗法的潜力。

在KDA大会上,AJ201的科学报告包括转录组学见解,证明其作用于Nrf2抗氧化通路,并调节多个生物学轴,以及全球多中心3期试验的初步设计,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估AJ201在有症状SBMA患者中的疗效与安全性。主要研究者Christopher Grunseich博士主持了专题会议,分享了AJ201在1/2a期试验中的安全性与初步疗效数据,以及开发计划更新。

黄文迪博士表示:“我们很荣幸与患者和倡导者合作,将科学进展转化为实际希望。积极的临床发现和FDA快速通道认定增强了我们对AJ201的信心。”在SBMA领域其他候选药物面临挑战之际,安基药业持续推进药物开发,计划于2026年底启动跨国3期试验招募,致力于将AJ201带给需要患者。

安基药业在2026年KDA大会期间主办了“患者与家庭论坛”,为患者和护理人员提供开放对话平台,介绍AJ201机制与进展,探讨合作机会,并宣布与KDA合作成立患者咨询委员会,以优化3期试验设计并加速新希望之路。

肯尼迪病(SBMA)是一种罕见遗传性神经肌肉退行性疾病,主要影响30至40岁男性,患病率约四万分之一,目前尚无获批治疗方法。安基药业是一家临床阶段药物开发公司,专注于神经学、皮肤病学和免疫炎症疾病,包括SBMA和特发性肺纤维化(IPF),致力于通过创新疗法改善患者生活质量。

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