全球领先的CRDMO公司BioDuro与中国台湾医药化学品制造商Cenra API Solutions（又称中华化学合成与生物科技公司，CCSB）近日宣布成立合资企业。这一合作旨在增强Cenra位于中国台湾台北工厂的商业规模活性药物成分（API）制造生产能力，并将其融入BioDuro的全球业务网络。

合资企业将结合BioDuro在早期药物开发方面的优势与Cenra在商业规模GMP API制造方面的专长，为全球客户提供从早期开发到大规模制造的全链条API解决方案。台北园区设有10条GMP API生产线，总反应器容量超过35万升，年API产量可达200公吨，并已通过美国FDA、EMA、日本PMDA和台湾TFDA等主要国际监管机构的检查。

BioDuro首席执行官Armin Spura博士表示：“通过整合BioDuro的综合CMC专业知识与Cenra近六十年的GMP制造经验和国际监管历史，我们的合资企业提升了双方公司的全球供应链韧性，并降低了技术转移风险。”他还指出：“此次合作使我们能够为客户提供一体化的服务，涵盖发现化学、工艺研发、监管起始物料、高级中间体以及临床到商业规模的API生产，加速创新疗法在全球市场的推出。”

Cenra API Solutions总裁Wayne Hsiao补充道：“BioDuro每年服务超过1500家全球客户，具备行业领先的研发和制造能力。我们很高兴联手为全球客户提供高度集成的解决方案和更大价值。”这一合作预计将推动API制造领域的创新，惠及全球患者。