德国公司p36推出UDI Hub,助医疗科技企业应对全球监管要求
2026-03-06 11:24
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德国公司p36近日宣布,其开发的UDI Hub已全面上市。这款工具旨在帮助医疗科技企业的法规事务、质量管理和主数据管理团队,更好地应对日益复杂的全球UDI监管要求。

UDI Hub作为医疗科技公司的单一事实来源,能够高效管理和验证UDI数据,为监管提交做好充分准备。该系统整合了全面的设备信息,在一个安全合规的平台上运作,支持从数百到上万台设备的大规模数据管理,显著降低风险并减少手动工作量。
UDI Hub的主要功能包括根据当前Eudamed要求验证UDI数据集,帮助企业在提交前识别潜在漏洞。它还通过连接法规、质量、主数据管理和IT等领域,促进跨部门协作,提升整体运营效率。
该解决方案现已对所有医疗科技公司开放,首批国际企业已开始使用UDI Hub来管理其UDI数据,以符合全球UDI标准。随着全球UDI法规的不断更新,UDI Hub有望成为医疗科技行业的重要工具,帮助企业实现数据管理的优化和合规性提升。
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