Sartorius在德国推出基因工程CHO宿主细胞系,提升生物制造生产力
2026-03-08 15:29
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德国生物制药公司Sartorius近日推出了一款新的基因工程改造CHO宿主细胞系,旨在应对细胞系开发(CLD)领域对更快、更高效解决方案的需求。该细胞系通过蛋白质组学分析和靶向基因组编辑技术设计,能够将生物制造生产力提升高达三倍。

在多个CLD项目测试中,这款CHO宿主细胞系从DNA阶段到表达多种治疗蛋白的先导克隆均表现出色。在五升生物反应器规模的传统补料分批工艺中,与源自原始野生型CHO宿主的克隆相比,新宿主的滴度提高高达两倍,生产力提升高达三倍,同时保持了高质量的产品属性。

这种稳健性能在IgG1、IgG4、Fc融合蛋白和双特异性抗体等多种生物治疗模式中表现一致。在强化生物加工中,工程化宿主还支持连续灌注工艺,实现更高滴度和更长培养时间,例如表达单克隆抗体的克隆在超过80%细胞活力下,每日滴度提高两倍,培养时间可达28天。

数据显示,该宿主的生产力提升使其成为支持下一代成本效益生物制造工艺的理想选择,适用于包括生物类似药在内的广泛市场。超过90%的评估克隆表现出持续的蛋白质表达,并在超过70代中保持低基因拷贝数,增强了长期制造一致性和监管信心。

"据我们所知,这是CLD市场上首款能够提供如此卓越性能的工程化CHO宿主细胞系,"Sartorius企业研究负责人兼首席技术官Oscar Reif表示,"其开发得益于数据科学、基因编辑和生物加工专业知识的结合,巩固了我们作为创新CLD技术领导者的地位。"

将新宿主与数据驱动工作流结合,Sartorius的细胞系开发平台可在九周内提供更高生物制造生产力和更大稳定性,帮助开发者降低风险并提高制造效率。公司已完成超过330个CLD项目,拥有强大监管记录,超过85个分子进入临床试验,其中10个已获市场批准。

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