美国FDA批准Perimeter Medical Imaging公司首款AI成像设备Claire用于乳腺癌手术
2026-03-09 11:26
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美国食品药品监督管理局近日批准了首款专为乳腺癌手术设计的人工智能成像设备。制造商Perimeter Medical Imaging在周二宣布,其产品Claire(原名为Perimeter OCT B系列)已获得上市前批准,并取得突破性设备认定。这款设备旨在帮助外科医生在手术过程中更准确地检测难以发现的癌细胞。

Perimeter公司首席执行官阿德里安·门德斯在3月3日的一份声明中表示:“由于残留疾病导致的重复乳腺癌手术仍然是一个重大的临床、健康和经济负担。Claire人工智能成像设备获得FDA批准标志着乳腺癌护理的一个重要里程碑,因为我们正在推进减少重复手术的目标,这样就不会有患者被告知‘我们没有完全切除’。”这款人工智能成像设备结合了专有AI技术与宽场OCT成像,能对切除的肿瘤边缘进行高分辨率实时评估。
据公司介绍,与传统的X射线和超声波相比,Claire人工智能成像系统能提供高达10倍的分辨率。这有望降低重复手术的发生率,并节省相关医疗开支。总部位于达拉斯的Perimeter公司计划在未来几周内将Claire推向全国市场。
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