Naobios是一家专注于病毒产品生物工艺开发和GMP临床批次生产的合同开发和制造组织,近日与测试、检验和认证公司SGS宣布合作,共同生产一种呼吸道合胞病毒(RSV)挑战剂,用于SGS开展的受控人类感染模型研究。

该人类病毒挑战剂在cGMP条件下制造,基于2015年A株分离株,与当前流行毒株具有高度相似性,其真实感染特性有助于研究人员获取关于疫苗效力和免疫反应的可靠数据,支持决策过程。
Naobios已完成多个HVCAs的开发、生产和灌装,供全球市场研究应用。这些挑战剂用于严格监管的临床试验,健康志愿者在伦理和生物安全监督下接受病原体接种,以评估疫苗或药物效果。
2025年10月,在比利时安特卫普的SGS临床药理学单位,12名健康参与者接种了RSV A株挑战剂,生成了首个人体概念验证数据。参与者感染率达100%,症状轻微且可自愈,证明了研究的可行性和安全性。
Naobios总经理Eric Le Forestier表示:“为应对CHIM研究的增长,我们扩大了服务能力,以满足全球需求。与SGS的合作巩固了Naobios作为按cGMP标准生产病毒挑战剂的关键合作伙伴地位。”这项合作旨在通过RSV挑战剂推动疫苗研发,提供早期评估工具。









