歌礼制药有限公司宣布,其皮下长效制剂ASC30用于肥胖治疗的美国二期24周研究取得积极顶线数据。该研究涉及65名肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症的参与者,评估了两种制剂(A1和A2)的安全性、耐受性和疗效。

研究达到主要终点,接受三剂每月一次ASC30 SQ长效制剂A1的患者在第12周实现安慰剂校正平均体重减轻6.3%,第16周达到7.5%,均具有统计学显著性和临床意义。数据显示,ASC30长效制剂A1可以每月给药一次,并可能每两个月给药一次用于肥胖治疗,无需每周导入给药期。
ASC30长效制剂A1在维持肥胖治疗方面也显示出潜力。歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示:“我们非常兴奋地观察到接受ASC30长效SQ制剂治疗的肥胖患者出现统计学显著且具有临床意义的体重减轻。ASC30是首个也是唯一一个在两项肥胖二期研究中,通过每日一次口服给药、每月一次SQ给药用于治疗和每季度一次SQ给药用于维持肥胖治疗,显示出有效减重的肠促胰岛素。这种竞争性疗效,结合ASC30长效制剂良好的耐受安全性,增强了我们扩展ASC30 SQ长效制剂临床开发项目的信心,包括每月一次治疗和每季度一次维持治疗。此外,这项24周研究的数据验证了歌礼的超长效平台(ULAP)技术,可用于开发每月一次至每季度一次慢性体重管理疗法。”
ASC30由歌礼内部发现和开发,是首个也是唯一一个研究性小分子GLP-1R偏向激动剂,设计为每日一次口服给药和每月一次至每季度一次皮下给药,作为慢性体重管理的肥胖治疗和维持疗法。









