比利时合同研发生产组织Naobios宣布与测试认证公司SGS达成新合作,共同生产一种呼吸道合胞病毒(RSV)攻击剂,专用于SGS进行的受控人类感染模型(CHIM)研究。这一举措旨在为RSV疫苗开发提供关键数据,支持早期评估。

该人类病毒攻击剂(HVCA)严格遵循现行良好生产规范(cGMP),基于2015年的A型毒株分离株,与当前流行的RSV毒株高度相似。它能有效模拟真实感染,为测试疫苗效力和免疫反应生成宝贵信息,助力优化研发流程。
Naobios已成功开发和量产多种HVCA,用于全球范围内的CHIM试验。在这些试验中,健康志愿者在严格的伦理和安全监控下,接受精确剂量的病原体,以评估疫苗或治疗方法的有效性。这种方法不仅实现了早期RSV疫苗评估,还以经济高效的方式加速了可负担方案的开发。
2025年10月,在比利时安特卫普的SGS临床药理部门,12名健康参与者接种了RSV A型毒株攻击剂,结果显示出100%的感染率,且症状轻微并能自愈,验证了该攻击剂的安全性和实用性。
Naobios总经理Eric Le Forestier表示:“为应对CHIM研究的日益增长,我们已投资扩展服务能力,以满足全球客户的紧迫需求。”此次合作巩固了Naobios作为cGMP标准下病毒攻击剂生产的关键合作伙伴地位。
Naobios在HVCA领域拥有显著记录,已为疫苗生产36批GMP批次,覆盖SARS-CoV-2、RSV、hMPV和流感病毒等多种病原体。他们采用创新方法加速疫苗开发,临床评估则由专门的CHIM中心如SGS执行。
SGS CPU医学总监Jelle Klein指出:“在最高科学、伦理和生物安全标准下,受控人类感染模型是降低风险并加速早期疫苗开发的强大工具。Naobios按照GMP生产RSV攻击剂后,SGS负责在CHIM环境中进行全面临床验证,包括研究设计、执行、安全监督和病毒学评估,从而为RSV疫苗和抗病毒药物开发提供稳健的数据支持。”









