美国默沙东HIV新药DOR/ISL三期试验数据在丹佛CROI会议发布
2026-03-13 14:07
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美国默沙东公司近日公布了其每日一次口服HIV新药片剂DOR/ISL的三项关键三期试验结果,该药物结合多拉韦林和伊斯拉曲韦,用于成人HIV感染者的治疗。这些数据在美国丹佛举办的第33届逆转录病毒和机会性感染会议上进行了展示。

默沙东研究实验室高级副总裁、全球临床开发总监兼首席医疗官埃利亚夫·巴尔表示:“我们很自豪能够延续40年HIV研究历程,在CROI上分享HIV产品组合的新进展。伊斯拉曲韦通过抑制逆转录酶易位等多种机制阻断HIV-1复制,有望成为无整合酶抑制剂双药方案的基础。若获批准,此组合将为HIV感染者提供新的治疗选择。”
默沙东在双盲三期试验MK-8591A-053中,DOR/ISL对比比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺,针对未接受过抗逆转录病毒治疗的成人HIV-1感染者,达到了主要疗效终点,以病毒抑制率(HIV-1 RNA低于50拷贝/毫升)进行评估。
结果显示,无整合酶抑制剂的双药方案在第48周时病毒抑制率为91.8%,不劣于基于整合酶抑制剂的三药方案的90.6%,治疗差异为1.2%。安全性方面,两组治疗特征相似,与既往试验一致,药物相关不良事件及停药率组间相当。
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