美国环境保护署（EPA）近日提出一项修订提案，计划调整2024年《有害空气污染物国家排放标准》中针对使用环氧乙烷的商业灭菌设施的规定。该提案旨在优化环氧乙烷排放控制措施，同时保障医疗设备供应稳定。

环氧乙烷是一种广泛用于医疗器械灭菌的气体，尤其适用于对热和湿度敏感的设备。据美国环保署数据，美国每年约有半数医疗器械采用环氧乙烷灭菌，总量约200亿件。该提案将修订现有规则中关于排放监测系统、通风室排气口和全封闭要求的部分，并取消某些基于风险的标准。

美国环保署在声明中表示：“该提案旨在确保规则符合《清洁空气法》要求，同时保持灭菌设施的运营能力。我们的目标是在维持灭菌医疗器械供应的同时，限制不必要的环氧乙烷暴露。” 该机构提议将残留风险审查限制为一次性程序，并指出已在2006年完成相关审查，因此建议移除2024年修订案中引入的基于风险的标准。

根据提案内容，如果最终确定，每年排放超过10吨环氧乙烷的设施需安装新监测系统或调整通风室排气口的排放要求。这些修订旨在提供运营灵活性，同时保持排放控制。美国环保署估计，拟议修改可能在20年内减少约6.3亿美元合规成本，相当于每年节省4300万美元。

该机构还表示，正在征求公众对环氧乙烷暴露和毒性相关新科学信息的意见，包括流行病学研究和统计建模方法更新。此项审查将有助于评估现有毒性值是否适用于监管决策。美国环保署将在《联邦公报》公布提案后45天内接受公众评论，并在公布后15天举行虚拟公开听证会。