康宁杰瑞生物制药有限公司近日宣布，其自主研发的三特异性抗体AK150已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，将在晚期实体瘤患者中开展研究。

AK150是一种靶向ILT2、ILT4和CSF1R的三特异性抗体，是目前全球唯一处于开发阶段的此类药物。该药物通过同时作用于这三个靶点，旨在协调调节先天和适应性免疫系统，以克服肿瘤微环境中的免疫抑制。

在多种实体瘤中，如非小细胞肺癌、肝细胞癌、胰腺癌和难治性乳腺癌，ILT2、ILT4和CSF1R常高表达，形成免疫抑制网络。传统单靶点或双靶点疗法难以完全打破这一网络，而AK150的三重靶向策略有望通过多通路阻断，缓解免疫抑制，提高抗肿瘤疗效。

AK150的设计基于协同阻断机制：阻断CSF1R可消耗免疫抑制性髓系细胞，阻断ILT2和ILT4则释放髓系细胞的“分子刹车”，同时激活CD8+ T细胞和自然杀伤细胞。这一创新方法可能将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，增强免疫疗法响应。

临床前动物模型显示，AK150在所有测试剂量组中均表现出剂量依赖性肿瘤抑制作用。康宁杰瑞利用其AI驱动药物发现平台和Tetrabody技术开发了AK150，作为公司首个进入临床的三特异性分子，体现了其在多特异性抗体领域的研发能力。

康宁杰瑞成立于2012年，专注于创新生物药物的研发、生产和商业化，拥有超过50个在研资产，其中27个已进入临床试验。公司致力于通过高效研发，为全球患者提供可负担的治疗方案。