泰尔茂血液与细胞技术公司(Terumo BCT)与中国台湾生技治疗公司(Taiwan Bio Therapeutics)达成合作，将调节性T细胞(Treg)制造过渡至Quantum Flex平台，通过引入自动化制造技术替代传统手动流程，旨在提升生产的可扩展性和工艺可重复性。
台湾生技正基于Treg的免疫调节机制开发TregCel疗法TRK-001，该疗法目前处于多中心II期试验阶段，用于评估其在肾移植中预防移植物排斥的效果。此次合作将整合台湾生技现有的II期Treg制造平台与Quantum Flex系统，开发用于下一代工程化Treg的自动化制造工艺。该工作基于泰尔茂BCT去年在《细胞治疗》期刊发表的集成三合一方案，该方案在单个封闭生物反应器内实现细胞活化、病毒转导和细胞扩增的自动化，旨在减少人工操作环节和工艺变异性。
“制造稳定性是科学突破与可行疗法之间的桥梁，”泰尔茂BCT亚太区商业细胞与基因治疗总监Wenyan Leong表示。“通过将台湾生技的Treg项目过渡到Quantum Flex，我们正在用自动化制造流程取代手动变异性，该流程设计用于临床和商业规模。此次合作旨在建立一个稳健的运营基础，使开发者能够自信地推进即使是最敏感的细胞类型。”
台湾生技首席执行官Cyrus Yang表示：“作为一种罕见、难以扩增且本质上不稳定的细胞类型，Treg使可制造性成为决定性考虑因素。我们与泰尔茂BCT的合作使我们能够超越高度手动的工作流程，评估一种集成、封闭的自动化制造方法，可以提高效率和可及性，降低销售成本，并缩短周期时间——加速我们Treg管线的临床转化。”
两家公司已开始评估三合一工作流程的操作简便性、制造效率和可扩展性，计划在未来几个月内完成初始过渡和优化活动。台湾生技后续将使用适应Quantum Flex的集成TRK-001工艺作为基础，支持下一代工程化Treg项目，目标是至少推进一个下一代Treg候选药物至新药临床试验申请阶段。双方在自动化制造领域的合作将为细胞疗法的产业化提供技术路径参考。
