全球合同开发和制造组织BioCina Pty Ltd已启动针对RLS-2201的综合生产计划，该药物是Patrys Ltd开发的注射剂型奎硫平，用于重症监护中谵妄的急性治疗。

这项谵妄治疗药物生产计划正在BioCina位于澳大利亚珀斯的无菌生产设施中执行。根据BioCina的声明，重新配制的RLS-2201正在旨在确认制造过程可重复性和稳健性的条件下生产。

该计划将支持符合ICH标准的稳定性研究，这些研究是监管提交所必需的，并为Patrys计划的首个人体临床试验提供早期供应。

BioCina首席执行官Tommy Broudy博士表示：“我们很高兴能支持Patrys在RLS-2201上的进展。BioCina在无菌注射剂开发和制造方面拥有50年的经验，确保像Patrys这样的合作伙伴能够自信地推进临床试验，并将重点放在改善患者预后上。”

Patrys首席执行官Samantha South博士补充说，这次合作得益于BioCina的技术能力和监管专业知识。“我们很自豪能与世界级的CDMO合作伙伴共同推进RLS-2201，其深厚的制造专业知识在降低该计划风险方面发挥了关键作用，”她说。

BioCina指出，启动CMC（化学、制造和控制）计划是一个关键的降风险步骤，验证了制造过程，并为进入临床试验（目标为2026年下半年）创建了一条符合监管要求的可行路径。两家公司表示，RLS-2201有潜力满足急性医院环境中谵妄治疗的一个关键未满足需求。