美国纽约Nasus Pharma发布NS002鼻内肾上腺素粉末二期临床研究积极顶线结果
2026-03-20 11:50
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2026年3月19日临床阶段制药公司Nasus Pharma今日举行网络研讨会,公布了其在研候选产品NS002的二期临床研究积极顶线结果。该研究旨在评估这种鼻内肾上腺素粉末在治疗严重过敏反应中的有效性与安全性,结果显示其在多个关键药代动力学参数上优于目前常用的肌肉自动注射器。

在达到治疗阈值时间(T100)这一核心指标上,NS002表现出显著优势。数据显示,NS002达到有效血浆浓度的中位时间仅为1.69分钟,而对照组EpiPen则需要3.42分钟。在给药后的2.5分钟窗口期内,接受鼻内肾上腺素治疗的参与者中有67.4%达到了治疗水平,远高于对照组的27.1%。Nasus Pharma首席执行官Dan Teleman表示:“在过敏反应这种严重且可能危及生命的反应中,达到治疗阈值的时间是评估产品时的关键参数,因为更快的起效可能意味着生与死的差别。”
该研究还纳入了模拟真实应用场景的挑战性条件。在诱导鼻塞的鼻过敏挑战以及重复给药的情景下,NS002均保持了一致的性能表现,证明了其专有粉末技术的稳健性。首席开发官Dalia Megiddo博士指出,这种设计能够评估产品在患者实际可能遇到的复杂环境下的表现。安全性方面,NS002耐受性良好,未发生严重不良事件,不良反应多为轻微且具有自限性的局部症状。
基于这些数据,Nasus Pharma计划在2026年第四季度启动关键性研究。公司认为,这种鼻内肾上腺素粉末不仅解决了针头恐惧和携带不便等障碍,更凭借其快速起效的差异化特性,直接满足了过敏症医师对急救药物的核心需求。
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