西班牙药品和医疗器械管理局（Aemps）近期发布了本年度第二批治疗定位报告（IPT），共涉及四份文件，旨在为制药行业提供治疗指导。这些报告重点关注慢性自发性荨麻疹、霍奇金淋巴瘤、补体3肾小球病以及慢性淋巴细胞白血病等疾病的药物治疗方案。

第一份治疗定位报告聚焦于Dupixent（dupilumab），用于治疗中度至重度慢性自发性荨麻疹。该生物药物适用于12岁及以上患者，特别是那些对优化剂量H1抗组胺药反应不佳且未接受过抗IgE治疗的个体。西班牙药品和医疗器械管理局指出，dupilumab已在欧盟获准用于其他适应症，如特应性皮炎和哮喘。

第二份报告涉及Adcetris（brentuximab vedotina），用于成人霍奇金淋巴瘤治疗。该药物在2024年不再被列为孤儿药，需与BrECADD方案联合使用，适用于CD30+经典霍奇金淋巴瘤的特定分期患者。西班牙药品和医疗器械管理局表示：“现有证据有限，需要额外信息来确认其在该年龄组的定位。选择应根据患者的临床特征、合并症和偏好进行个体化。”尽管观察到一些非血液学不良反应，但这些通常可以管理。

第三份报告针对补体3肾小球病，这是一种慢性罕见肾病。卫生机构定义了Fabhalta（iptacopán），西班牙药品和医疗器械管理局解释道：“这是首个正式获授权的药物，用于治疗补体3肾小球病，这是一种罕见且进行性的疾病，会导致肾功能持续恶化和进展为终末期肾病。”

第四份报告关注Jaypirca（pirtobrutinib），用于治疗复发或难治的慢性淋巴细胞白血病。该药物基于3期临床试验BRUIN CLL-321的结果获得批准，显示无进展生存期显著改善。其安全性特征可管理，常见不良反应包括肺炎和贫血。在共价iBTK进展后替代方案有限的情况下，pirtobrutinib被定位为首选治疗选择。