2026年3月13日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。3月15日，中国国家医保局为该产品完成医保编码赋码，打通了创新产品从获批上市到临床应用的关键环节。本次获批的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”主要面向因脊髓损伤导致的高位截瘫患者。脑机接口通过在患者颅内植入一枚硬币大小的装置，系统可实时采集并解码脑电信号，让患者凭意念控制外部气动手套，完成抓握、取物等日常动作。脑机接口技术的这一应用，为脊髓损伤修复这一医学难题提供了新的解决方案。

中国国家医保局在此前已开展系列准备工作。2025年3月，印发神经系统医疗服务价格项目立项指南，设立侵入式、非侵入式脑机接口相关价格项目。同年9月，面向社会公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息，提前开展产品赋码分类研究。这些前期工作为脑机接口产品上市后快速完成医保赋码奠定了基础。产品获批后，医保部门迅速对接服务企业，在一周时间内完成优先赋码工作，助力创新产品从获批到临床的衔接。

中国国家医保局表示，将持续深化全周期赋能创新医疗器械发展的政策研究。欢迎创新医疗器械企业加强与医保部门的沟通对接，积极反馈产品分类意见建议，推动创新产品高效转化应用。