云顶新耀与Corxel达成资产购买协议,获CARDAMYST鼻喷雾剂中国权益
2026-03-23 14:28
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2026年3月23日,云顶新耀宣布与Corxel Pharmaceuticals Hong Kong Limited(CORXEL)签署资产购买协议,获得在中国开发、生产和商业化CARDAMYST™(etripamil)鼻喷雾剂的专有权利。根据协议,云顶新耀将支付3000万美元首付款及最高2000万美元的开发里程碑款项。

CARDAMYST™鼻喷雾剂是一种新型速效钙通道阻滞剂,用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)。2025年12月,该药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为30多年来首个用于PSVT自我给药的鼻喷雾剂。在中国,其新药申请已于2025年1月获国家药品监督管理局(NMPA)受理,预计2026年第三季度获批。

PSVT在中国影响约300万至600万患者,目前缺乏速效、非注射的自我给药疗法。CARDAMYST™通过鼻喷雾剂按需给药,可快速转为窦性心律,提高患者可及性。此外,该药物正针对快速心室率心房颤动(AFib-RVR)进行临床开发,II期试验已显示积极结果。

云顶新耀首席执行官罗永庆先生表示:“此项协议是我们在心血管领域扩张的关键步骤。CARDAMYST™满足了中国PSVT患者显著的未满足医疗需求,我们将加速其在中国的开发和上市。”CORXEL首席执行官Sandy Mou女士指出:“云顶新耀的专业知识和商业化能力将助力etripamil鼻喷雾剂惠及更多中国患者。”

临床数据显示,在III期JX02002研究中,etripamil组患者在30分钟内转为窦性心律的比例显著高于安慰剂组(风险比3.02)。安全性方面,两项III期试验均未报告给药后24小时内的严重不良事件。

此次交易强化了云顶新耀的心血管业务布局,符合其2030增长战略。公司旨在通过创新疗法为患者提供更多治疗选择,持续提升在全球生物制药领域的竞争力。

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