PharmaMar肺癌疗法获中国台湾批准,一线治疗小细胞肺癌
2026-03-24 12:03
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PharmaMar宣布,其抗肿瘤药物Zepzelca(lurbinectedina)与atezolizumab的联合疗法已获得中国台湾食品药物管理局(TFDA)批准,用于成人晚期小细胞肺癌(SCLC)的一线维持治疗。小细胞肺癌约占肺癌病例的15%,具有生长迅速和早期扩散的特点,这种批准允许在初始诱导治疗后,对达到疾病稳定或改善的患者使用该联合疗法,以维持治疗效果。

除了中国台湾,这种一线维持联合疗法近期还在阿拉伯联合酋长国、乌拉圭、阿曼、厄瓜多尔、巴拉圭和秘鲁获得批准,这些国家加入了美国和瑞士的行列,成为较早批准该适应症的地区。欧洲药品管理局(EMA)以及全球多个其他国家正在审查其营销授权申请。
另一方面,lurbinectedina的单药疗法已在22个国家获批用于二线治疗,适用于在铂类化疗期间或之后疾病进展的患者。PharmaMar通过与战略合作伙伴的协议,在欧洲以外地区销售其产品,以促进全球患者获得创新肿瘤疗法。具体合作包括在台湾与Lotus Pharmaceutical合作,在阿曼和阿拉伯联合酋长国与Immedica合作,在以色列与Megapharm合作,以及在乌拉圭、巴拉圭、秘鲁和厄瓜多尔与Adium Pharma合作。
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