BIOTRONIK已开始其全球关键性试验,旨在评估LivIQ无导线起搏器系统,这是一种新一代单设备解决方案,通过先进的电远场传感技术实现房室(AV)同步。

该试验的首批手术已在日本的小仓纪念医院和国立循环器官疾病中心完成。这项前瞻性多中心研究计划在全球60个中心招募325名患者,以评估LivIQ无导线起搏器的安全性、起搏性能、AV同步表现及生活质量影响。
LivIQ无导线起搏器利用远场传感技术来检测心房活动,支持单设备心室双需求模式,从而在各种临床环境下促进AV同步。系统的可操纵导管设计也增强了植入过程的精确性和可控性。
BIOTRONIK首席技术官Andreas Hecker博士表示:“我们正逐步接近为临床医生提供更直观、功能更强大的无导线起搏单设备解决方案。LivIQ无导线起搏器整合了两项关键创新:易于操作的导管简化了植入,而新型传感概念提升了治疗性能。”
临床医生正寻求减少传统起搏器并发症和感染风险的方案,无导线起搏作为新兴疗法应运而生。试验结果将支持LivIQ无导线起搏器系统的全球监管申请。
此前,BIOTRONIK于2024年2月在美国推出了Micro Rx导管,这是一种由介入医疗设备解决方案公司生产、用于增强经皮冠状动脉介入治疗中导丝支持的新设备。









