GC生物制药BARYCELA无抗生素水痘疫苗获危地马拉批准
2026-03-27 14:28
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韩国GC生物制药公司宣布,其水痘疫苗BARYCELA Inj.已获得危地马拉公共卫生与社会援助部的市场授权。这是该无抗生素水痘疫苗在拉丁美洲地区的首次监管批准,为进入邻近市场提供了机会。

BARYCELA Inj.是一种基于GC生物制药专有MAV/06毒株开发的减毒活疫苗。与传统疫苗不同,它是全球首个采用完全无抗生素工艺生产的水痘疫苗。通过在生产过程中不使用卡那霉素、新霉素和红霉素等抗生素,该疫苗避免了抗生素残留可能引起的潜在不良反应,提升了儿童接种的安全性。

BARYCELA Inj.近期被纳入世界卫生组织立场文件,正式获得与基于Oka毒株的现有疫苗具有互换性的认可。这一认可增强了该疫苗在全球市场的适用性,使其更容易融入不同国家的免疫规划。基于已验证的产品特性,GC生物制药计划加快进入国际采购机构和私营市场。

“在拉丁美洲获得首个市场授权证明了我们疫苗技术的全球竞争力,”GC生物制药公司监管科学与产品开发负责人李在宇表示。“我们致力于为全球医疗系统提供差异化且更安全的预防解决方案,以巩固在全球市场的地位。”

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