美国Glucotrack植入式血糖监测仪临床试验启动在即
2026-03-29 15:16
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Glucotrack公司近日宣布,其植入式血糖监测仪已准备在美国启动临床试验,这标志着该设备在继巴西和澳大利亚的初步研究后,向全球市场迈进关键一步。公司首席执行官保罗·古德在声明中强调:“随着试验基础设施就位和产品改进完成,我们准备启动这项研究,待FDA批准。”这一进展凸显了植入式血糖监测仪技术的持续演进,旨在为糖尿病患者提供更精准的监测方案。

在去年的巴西首次人体试验中,10名参与者接受了为期五天的测试,结果显示未发生与程序或设备相关的不良事件,且植入式血糖监测仪的平均绝对相对差(MARD)达到7.7%。MARD作为连续血糖监测仪(CGM)的关键准确性指标,衡量了监测读数与参考血糖值之间的偏差,这一数据为后续研究奠定了可靠性基础。
今年7月,Glucotrack在澳大利亚启动了另一项可行性研究,其性能表现与巴西试验相似,进一步验证了植入式血糖监测仪的稳定性和有效性。公司表示,已为美国试验确定了临床试验地点,并合作了一家在糖尿病技术领域经验丰富的合同研究组织,同时对CGM设计进行了优化,以提升功能和整体性能。
Glucotrack的植入式血糖监测仪临床试验进展,反映了全球医疗科技在糖尿病管理方面的创新努力。随着美国研究即将展开,这一植入式血糖监测仪有望为更多患者带来便捷的血糖监测体验,推动精准医疗技术的发展。
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