2026年3月27日，新泽西州汉普顿，Celldex Therapeutics, Inc.在美国皮肤病学会（AAD）2026年年会上，公布了其候选药物barzolvolimab用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）、寒冷性荨麻疹（ColdU）及症状性皮肤划痕症（SD）的II期临床试验数据。结果显示，barzolvolimab能显著改善患者生活质量（QoL），在多个评估维度均观察到快速、持续的有益影响。
Celldex高级副总裁兼首席医疗官Diane Young医学博士表示：“慢性荨麻疹严重影响患者身心健康，近期研究也提示其与死亡率上升相关。我们欣慰地看到barzolvolimab的临床获益能转化为生活质量的切实提升，这为患者带来了新的希望。”该药物是一种靶向肥大细胞的人源化单克隆抗体，旨在从根源上干预疾病进程。
针对慢性自发性荨麻疹的分析显示，接受52周barzolvolimab慢性荨麻疹新药治疗且疾病控制良好的患者中，94%在第52周时报告疾病对其生活已无影响（DLQI 0/1）。即使在停药七个月后，这种生活质量的改善仍得以维持，76%的患者生活质量受影响程度很小或没有影响。研究覆盖了症状感受、日常活动等全部六个生活领域。
在慢性诱导性荨麻疹（包括ColdU和SD）的研究中，barzolvolimab同样展现出快速起效的特点。与安慰剂相比，接受治疗的患者在第20周实现“疾病对生活无影响”的比例大幅提升，ColdU患者提高达3.1倍，SD患者提高达4.0倍。该研究是首个证实barzolvolimab对这类患者具有临床获益的大型随机对照试验。
基于这些积极数据，Celldex正在积极推进barzolvolimab的后期临床开发。其针对CSU的全球III期项目已完成患者入组，针对ColdU和SD的III期研究也已启动。该药物有望成为慢性荨麻疹领域一种创新的治疗选择。
