欧洲药品管理局建议限制Tecovirimat SIGA用于猴痘治疗
2026-03-30 10:18
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欧洲药品管理局的人用药品委员会建议,抗病毒药物Tecovirimat SIGA不应再用于治疗猴痘感染。这一限制不影响该药物对其他痘病毒疾病的治疗用途,包括天花、牛痘及天花疫苗相关并发症。

CHMP的建议基于对四项临床试验数据的分析。研究显示,在已出现活动性猴痘病变的患者中,使用Tecovirimat SIGA并未比安慰剂更快促进病变愈合,也未改善疼痛缓解或病毒清除等其他临床结果。这些试验涵盖了不同地区的猴痘分支病毒。
审查指出,Tecovirimat SIGA最初基于动物模型数据获得批准。动物研究表明,早期治疗具有抗病毒效果,但临床试验中患者通常在症状出现数天后才开始用药,这可能是疗效不足的原因。该审查未发现新的安全性问题。
欧盟目前没有其他获批药物治疗活动性猴痘感染。已开始使用Tecovirimat SIGA的患者可完成当前疗程,但新患者不应再启动该药物治疗猴痘。建议将提交欧盟委员会作最终决定。
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