英国阿斯利康报告慢性阻塞性肺疾病新药Tozorakimab三期临床试验积极结果
2026-03-30 13:39
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英国制药公司阿斯利康近日公布了其研发的新药tozorakimab在慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗中的III期临床试验OBERON和TITANIA的积极数据。结果显示,与安慰剂相比,tozorakimab显著降低了中重度COPD患者的急性加重年化率,这一益处在前吸烟者和整体患者群体中均得到体现,覆盖了不同吸烟状况、嗜酸性粒细胞计数和肺功能分期的患者。该药物表现出良好的耐受性和安全性。

Tozorakimab是一种靶向白细胞介素-33(IL-33)的单克隆抗体,通过独特抑制还原和氧化形式的IL-33信号通路,有望减少炎症反应并破坏黏液功能障碍周期,从而缓解COPD的恶化。在OBERON和TITANIA试验中,研究人员评估了在标准吸入治疗基础上,每四周接受300mg tozorakimab或安慰剂的COPD患者,这些患者尽管接受常规治疗仍经历急性加重。

全球约有4亿人患有慢性阻塞性肺疾病COPD,这是一种异质性和进行性疾病,是全球第三大死因。超过半数的患者即使在标准治疗下仍面临急性加重风险,增加心肺事件和死亡的可能性。

匹兹堡大学肺与重症监护医学教授、LUNA项目首席研究员Frank Sciurba医学博士表示:“这些试验数据表明,tozorakimab靶向IL-33通路能带来有意义的临床获益,且不受吸烟状况或嗜酸性粒细胞水平影响。COPD是一种治疗挑战大、需求未满足的疾病,许多患者面临急性加重和并发症风险,这些结果对慢性阻塞性肺疾病COPD科学进展至关重要。”

阿斯利康生物制药研发执行副总裁Sharon Barr指出:“tozorakimab的结果代表了IL-33生物制剂在COPD领域的首次两个确认性III期试验,是科学上的重要突破。该药物以不同于其他生物制剂的方式作用,抑制IL-33信号传导,针对慢性阻塞性肺疾病COPD的关键疾病机制。”

OBERON和TITANIA试验的完整结果计划在未来的医学会议上公布。此外,tozorakimab在慢性阻塞性肺疾病COPD的其他III期试验PROSPERO和MIRANDA正在进行中,同时也在研究用于严重病毒性下呼吸道疾病和哮喘的治疗。

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