维度网讯，Curanex Pharmaceuticals近日在其提交截至2025年12月31日的年度报告之际，发布了业务更新，重点介绍了公司在制造、非临床开发、知识产权和监管规划方面的运营进展。公司正推进其主要资产Phyto-N，计划于2026年第四季度提交针对溃疡性结肠炎的研究性新药申请。

在制造与化学、制造和控制方面，Curanex于2025年及2026年初推进了Phyto-N的关键CMC活动，包括开发质量控制方法、优化实验室规模生产工艺，并完成了一批试点规模的GMP批次Phyto-N，用于支持GLP毒理学、药代动力学及相关IND支持研究。在非临床项目方面，公司完成了在大鼠和狗中的剂量范围探索毒理学研究，确定了最大可行剂量，未发现显著的治疗相关不良毒理学发现，为关键GLP毒理学程序设计提供了关键信息，进一步推进了溃疡性结肠炎治疗资产的开发。

Curanex目标在2026年第四季度提交针对溃疡性结肠炎的IND申请，并计划在2026年第四季度在澳大利亚启动第一阶段临床开发，前提是获得监管批准并完成临床前要求。在知识产权方面，公司于2025年3月提交了一份专利合作条约申请，涵盖针对自身免疫疾病、代谢疾病和病毒感染的组合物、使用方法及相关权利要求，其中溃疡性结肠炎作为主要适应症获得了专利布局的优先考虑。

除溃疡性结肠炎外，公司产品线还包括特应性皮炎、COVID-19、糖尿病、非酒精性脂肪肝和痛风等适应症。公司完成首次公开募股后，管理层认为其资金足以支持至少未来十二个月的运营费用和资本需求，以持续推进溃疡性结肠炎治疗资产的临床开发进程。

Curanex首席执行官Jun Liu表示：“2025年是Curanex的关键一年，我们加强了支持更明确的药物开发战略所需的运营基础。我们相信，随着在制造、IND支持研究、知识产权和监管规划方面取得有意义的进展，我们正进入发展的下一阶段。”

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