维度网讯， 生物外科有限公司Aroa Biosurgery Limited近日宣布，其针对Symphony皮肤替代物的随机对照试验（RCT）已完成，初步结果显示该研究达到了主要终点。这项在美国进行的多中心试验评估了Symphony在治疗慢性糖尿病足溃疡方面的安全性和有效性。

Symphony是Aroa Biosurgery开发的细胞、无细胞和基质样产品（CAMP），专为处理难以愈合的伤口而设计，包括糖尿病足溃疡（DFUs）和静脉性腿部溃疡。该产品融合了多层AROA ECM™和高分子量透明质酸技术，旨在促进伤口愈合。

这项前瞻性试验招募了150名患者，随机分配每周接受Symphony或标准护理（SOC）敷料治疗，持续最多12周。主要终点是评估在12周内，与SOC相比，使用Symphony是否能使更多糖尿病足溃疡愈合。

基于初步数据，公司确认试验达到了主要终点，预计最终分析和发表将强化Symphony在管理糖尿病足溃疡中的临床疗效证据。这也有助于满足未来报销政策可能要求的高标准临床数据。

“这是为Symphony建立临床证据基础和支持在慢性、复杂伤口中应用的关键一步，”Aroa Biosurgery首席执行官Brian Ward表示，“随机对照试验被视为最稳健的临床证据形式，这些结果进一步验证了Symphony的临床价值。我们对初步研究结果感到鼓舞，并期待在未来几个月内发表完整的研究结果。”

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