维度网讯, 2026年3月31日,信达生物制药与其合作伙伴奥林生物科技Ollin Biosciences今日公布了JADE临床研究的最终20周数据。该研究为一项随机头对头1b期试验,旨在比较OLN324与faricimab(Vabysmo®)在治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的效果。

最终结果显示,OLN324在持久性和解剖学控制方面表现优于faricimab。对于糖尿病性黄斑水肿DME患者,OLN324治疗组在第20周时展现出更显著的视网膜干燥和更少的再治疗需求。在wAMD中,OLN324同样显示出持续的视力增益优势,且对色素上皮脱离(PEDs)的控制更快、更持久。
JADE试验共招募了164名美国患者,所有参与者最初接受了三个月的月剂量治疗,随后进行了12周的随访。数据显示,接受OLN324 4 mg治疗的糖尿病性黄斑水肿DME患者中,93%在随访期间无需再治疗,而faricimab组为89%。在wAMD患者中,OLN324组有82%无需再治疗,faricimab组为81%。
安全性方面,OLN324在整个研究期间未出现眼内炎症病例,而faricimab组有一例。未观察到视网膜血管炎或闭塞性视网膜血管炎病例。
Ollin Biosciences联合创始人兼首席执行官Jason Ehrlich医学博士、哲学博士表示:“这些数据强化了OLN324的差异化特征,突显了其在糖尿病性黄斑水肿DME和wAMD中强大的疗效和持久性。结合良好的安全性,OLN324有望成为这些视力威胁疾病的一线治疗选择。我们计划在今年晚些时候启动全球3期研究,并正与信达生物合作规划纳入中国和韩国患者。”
信达生物通用生物医学首席研发官钱磊医学博士、哲学博士补充道:“我们很高兴看到OLN324的最新数据进一步突出了其临床潜力。我们将继续与Ollin紧密合作,加速这一针对视网膜疾病的全球3期临床开发。”
JADE研究的完整细节预计将在未来的医学和科学会议上公布。OLN324是一种下一代VEGF/Ang2双特异性抗体,由信达生物发现并合作开发,旨在为视网膜血管疾病提供更优治疗方案。
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