维度网讯, 阿斯利康与安进公司合作开发的药物Tezspire(tezepelumab)在西班牙获得批准,用于治疗严重的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(RSCcPN)。这一决定基于药品价格跨部门委员会的积极意见,标志着处理这种复杂且复发性疾病的重要进展。

临床试验数据显示,Tezspire在统计学上显著减少了鼻息肉的大小,改善了鼻塞和嗅觉丧失等症状。在III期WAYPOINT试验中,鼻息肉评分平均降低了2.08分。此外,嗅觉丧失症状与安慰剂相比有显著改善,平均差异为1.01分。该治疗还降低了因疾病而需要救援手术的需求,减少了98%。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种全球范围内影响数百万人的炎症性疾病,特征包括鼻黏膜持续炎症和良性增生。这些症状可导致鼻塞、嗅觉减弱、面部疼痛和睡眠障碍,严重影响患者的生活质量。
西班牙耳鼻喉科和头颈外科学会主席Serafín Sánchez Gómez博士表示:“这是一种复杂且异质性的疾病,许多患者经历总体福祉和生活质量的显著恶化。”他补充说:“新型生物制剂的到来可以帮助那些迄今为止面临有限治疗选择的患者群体。”
Tezspire是一种人源单克隆抗体,通过抑制TSLP的作用,从炎症源头起效。巴塞罗那医院诊所鼻科和嗅觉诊所主任Joaquim Mullol博士指出:“这种针对炎症源头的活性正是该治疗的特点之一。”他补充道:“该药物对如嗅觉丧失等症状有影响,从第二周开始就能观察到改善。”
新型生物疗法的引入使得疾病管理更加精确和个性化。维多利亚大学医院哮喘科负责人Alicia Padilla Galo博士强调:“拥有生物制剂,如这种治疗,为那些严重疾病且对传统治疗选择反应不佳的病例打开了更个性化管理的大门。”加那利大学医院过敏科主任Ruperto González Pérez博士也指出:“这种新适应症的可用性影响严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉的处理,扩展了可用的治疗选择。”
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