西班牙药品管理局批准两种新疗法:滤泡性淋巴瘤和慢性髓系白血病治疗新定位
维度网讯, 西班牙药品和医疗产品管理局近期发布了两份治疗定位报告,评估了新获批或具有新适应症的疗法在临床中的应用价值。这些报告基于现有科学证据,为特定患者群体提供了治疗指导。

其中一份报告聚焦于lisocabtagene maraleucel,用于治疗复发或难治性成人滤泡性淋巴瘤。该疗法由百时美施贵宝公司推出,适用于经过两线或更多线系统性治疗的患者。滤泡性淋巴瘤作为B细胞非霍奇金淋巴瘤的常见亚型,滤泡性淋巴瘤的临床病程常呈现惰性但易复发。
Liso-cel是一种自体基因修饰的细胞免疫疗法,其CAR结构包含特定组件。研究显示,该疗法在二线治疗后展现出较高的总体和完全缓解率。治疗决策应综合考虑患者既往治疗、安全性特征及药物可及性等因素。
另一份报告涉及asciminib,用于治疗费城染色体阳性慢性期慢性髓系白血病成人患者。慢性髓系白血病是一种骨髓增殖性肿瘤,以髓系增生为特征,常伴有脾脏浸润。慢性髓系白血病其标志性特征是费城染色体存在,导致融合基因产生。
Asciminib成为对两种或更多酪氨酸激酶抑制剂耐药患者的优选替代方案,尤其适用于伴有心血管风险因素或相关毒性史的患者。然而,对于存在T315I突变的患者,ponatinib仍是首选,因为asciminib在该突变患者中的疗效数据尚不充分。
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