维度网讯, 2026年4月2日,中国国家药品监督管理局批准了中国佛山瑞迪奥医药有限公司研发的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2)及其配套药盒上市,该药物用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助诊断。这是中国首个获得批准的自主研发1类创新核药,同时也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,突破了近30年来核医学肿瘤诊断主要依赖PET技术的国际现状。

该药物以整合素αvβ3为靶点,能够精准结合肿瘤细胞及其新生血管内皮表面的受体,实现肿瘤的SPECT精准显像。相比PET技术,它依托国内更普及的SPECT设备和更经济的制备流程,可降低诊疗成本,提升核医学在肿瘤诊断、分期与疗效监测中的可及性,满足中国每年超过450万新发癌症患者的精准诊断需求。这一SPECT广谱肿瘤显像剂的推出,有望优化医疗资源配置。
随着中国放射性药物市场预计在2030年增长至260亿元,核药行业正进入快速发展阶段。该药物的获批,标志着中国在原创核药领域取得重要进展,可能为肿瘤精准诊疗提供更普惠的国产解决方案,进一步推动SPECT广谱肿瘤显像剂的应用。
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