维度网讯，礼邦生物宣布其PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替司单抗在一线胆道癌治疗中的临床研究正式进入扩展阶段。该研究由复旦大学附属中山医院周建中博士牵头，安全导入队列共纳入20名患者并完成初步评估，结果显示奥帕替司单抗联合化疗总体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。

奥帕替司单抗是礼邦生物采用专有X-Body双特异性平台开发的在研药物。其作用机制为同时阻断PD-1/L1介导的免疫抑制，并选择性激活4-1BB共刺激通路。

礼邦生物成立于2012年，是一家临床阶段生物技术公司。胆道癌2024年全球新发病例约为419100例，多数病例在晚期被诊断，现有PD-1/L1抑制剂联合化疗的临床获益有限。此次奥帕替司单抗用于一线胆道癌的初步疗效评估显示出肿瘤缩小趋势，基于此结果研究已进入扩展阶段并加速入组。

礼邦生物首席医疗官Charles Cai表示，计划在更多疗效数据成熟后启动确证性研究。此前，奥帕替司单抗已获中国国家药品监督管理局突破性治疗药物认定，以及美国FDA授予的孤儿药认定与快速通道认定。

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