维度网讯,中国上海爱科百发生物制药有限公司近日宣布,其研发的新型长效抗病毒药物偶联物AK0406已在澳大利亚完成首批健康志愿者给药。此项一期临床试验在获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准后正式启动,属于AK0406的首次人体评估。
AK0406是一款由爱科百发自主研发的下一代长效流感疗法候选药物,通过将小分子抗病毒药物与抗体Fc结构域偶联,旨在综合直接抗病毒效应、Fc介导的免疫清除功能以及延长半衰期等特性。临床前研究数据显示,该药物对甲型和乙型流感病毒均表现出广谱活性,并维持免疫效应功能。
本次一期试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,主要评估AK0406在澳大利亚健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。试验获得的数据将用于支持后续剂量选择及在流感感染风险人群中开展的概念验证研究。

流感在全球范围内仍构成显著的公共卫生负担,季节性疫苗接种面临抗原漂移、毒株预测不确定性以及在高龄及免疫功能较低人群中保护效果减弱等挑战。爱科百发研发的长效流感疗法采用长效广谱设计,旨在应对现有预防与治疗手段在覆盖范围和持久性方面的局限,为季节性流感及潜在暴发情形提供补充方案。
爱科百发方面表示,将继续推进AK0406的临床开发进程,并与多方协作,为患者提供更多预防与治疗选项。此项长效流感疗法的临床进展,为流感防控领域增添了新的研究数据与观察方向。
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