维度网讯，复杂注射剂，包括脂质体、微球、混悬型注射剂等，是一类以微米或纳米级载体进行药物递送的系统，具有提高生物利用度、减轻不良反应、实现靶向和缓释释放等临床优势。然而，传统制备方法工艺复杂、参数众多、可控性差，放大生产面临挑战。微流控技术通过在微尺度空间精确操控流体，将制备过程化整为零，大幅减少需要控制的工艺参数，成为复杂注射剂制备的新路径。微流控技术的应用涵盖实验室研究和工业化生产两个层面。

在实验室研究中，微流控技术正朝多元化方向发展。多样化的剂型方面，该技术已用于制备脂质纳米颗粒、白蛋白纳米粒、聚合物胶束、纳米晶、微球等。复杂的应用情景方面，研究人员设计多阶段微流控芯片实现两种药物的共递送，或结合DepoFoam技术制备多囊脂质体。与AI技术结合方面，微流控技术优异的结果可控性和重现性使其能与人工神经网络模型对接，高效筛选工艺参数并灵活调控粒径。这些研究表明，微流控技术在复杂注射剂开发中具有灵活调控载体粒径、形态和组成的优势。

在工业化生产方面，2018年全球首款脂质纳米颗粒药品Onpattro获批上市，标志着微流控技术在制药工业界的应用正式开启。COVID-19 mRNA疫苗的快速上市进一步证明了该技术的生产能力和可靠性。目前，国内外已有多种使用微流控技术制备的药品上市或处于临床试验阶段。微流控设备主要包括T形微混合器、交错人字形混合器、环形混合器等。与传统批量制备技术相比，微流控技术能显著降低工艺放大难度，缩短从实验室小试到生产的转化时间，产品质量批间差异小、稳定性高。尽管在设备设计、材质选择和普适性方面仍面临挑战，微流控技术在复杂注射剂制备中的应用前景广阔。

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