维度网讯,迈威生物-Myway Biopharma近日与马来西亚本地战略伙伴达成许可和商业化协议,引进其地舒单抗生物类似药迈利舒和迈维健,以拓展东盟医药市场。
协议规定,当地合作方将负责在马来西亚的监管注册与商业化活动,而迈威生物-Myway Biopharma则保留产品的开发、生产和供应职责。迈利舒是普罗力的生物类似药,迈维健参照安加维,两款产品均基于地舒单抗,用于治疗骨质疏松症和癌症相关骨病。
马来西亚作为东南亚成熟医药市场,拥有近3600万人口和稳定经济增长,是药品检查合作计划(PIC/S)成员,提供与国际接轨的监管框架。预计到2025年,马来西亚医药市场规模将达34亿美元,复合年增长率约6%,显示对先进疗法需求增长。
迈威生物-Myway Biopharma董事兼高级副总裁胡会国表示:"我们很高兴在另一个东盟国家就地舒单抗达成合作。马来西亚具备国际化的监管环境、区域认可度和发展潜力,此次合作将深化公司在东盟市场的布局。"

他补充道:"我们期待借助合作伙伴的商业能力,加速产品注册和商业化进程,为当地患者提供高质量且可负担的治疗选项。"
此举符合制药行业在新兴市场扩展生物类似药的趋势,旨在提升生物疗法的可及性和可负担性。迈威生物-Myway Biopharma通过保留生产供应责任,可扩大生产规模并利用本地专长进入马来西亚市场。
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