维度网讯，2026年4月20日，位于美国加州南旧金山的BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.（BBOT）宣布，其候选药物BBO-11818获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格，用于治疗晚期KRAS突变胰腺导管腺癌成年患者。这一资格加速针对严重未满足医疗需求的治疗药物开发。

BBOT首席医学与发展官Yong Ben博士表示：“FDA授予BBO-11818在KRAS突变胰腺导管腺癌中的快速通道资格，反映了加速开发我们的泛KRAS抑制剂在这一严重疾病中的重要性及紧迫性。胰腺癌仍然是最难治疗的恶性肿瘤之一。绝大多数病例存在KRAS突变，但患者可用的靶向选择很少。这一资格将帮助我们与FDA密切合作，尽可能高效地推进BBO-11818，为需要新选择的患者提供治疗。”

快速通道资格基于2026年1月发布的初步数据，显示BBO-11818单药治疗在胰腺癌中产生确认的部分缓解，并在所有剂量水平和肿瘤类型中观察到抗肿瘤活性，包括高剂量下肿瘤缩小，以及有利的安全性特征。BBO-11818是一种口服泛KRAS抑制剂，针对KRAS的ON和OFF状态，对HRAS和NRAS具有高选择性，旨在填补KRASG12D和KRASG12V等突变癌症的治疗空白。

目前，BBO-11818正在KONQUER-101一期试验中评估，用于局部晚期不可切除或转移性KRAS突变实体瘤患者。更新的一期临床数据预计在2026年下半年公布。BBOT是一家专注于RAS和PI3Kα恶性肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司，致力于通过新一代小分子药物改善患者预后。

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