维度网讯，美国临床阶段肿瘤学公司Akamis Bio公布了其溶瘤免疫疗法NG-350A在1b期FORTRESS研究中的初步数据。该疗法针对错配修复正常的局部晚期直肠癌，联合放化疗在12周治疗期内，前10名患者中观察到50%的复合缓解率，且未出现与NG-350A相关的严重不良事件。

FORTRESS研究旨在评估NG-350A联合放化疗在pMMR LARC患者中的抗肿瘤效果。主要终点为12周时的复合缓解率，定义为达到临床完全缓解或接近临床完全缓解的患者比例。单独放化疗的基准缓解率约为25%，而NG-350A联合疗法在早期数据中达到50%，与先前CEDAR研究结果一致，显示出改善治疗结局的潜力。

俄亥俄州立大学放射肿瘤学副教授Eric Miller表示：“NG-350A联合放化疗在短时间内取得显著缓解率，可能代表局部晚期直肠癌治疗的一个进展。这种疗法若提高响应比例和速度，可让更多患者采用观察等待方案，避免手术并保留器官功能。”

局部晚期直肠癌指癌症扩散到附近组织或淋巴结，其中pMMR类型约占95%，美国每年约有30,000例新诊断。结直肠癌已成为50岁以下美国人群癌症相关死亡的主要原因，发病率持续上升。FORTRESS研究中纳入患者的平均年龄为52岁，反映了这一年轻化趋势。

复合缓解率反映了肿瘤消退的动态过程，从接近完全缓解到完全缓解的过渡。研究表明，达到接近完全缓解的患者中，高达90%后续会转为完全缓解。Akamis Bio首席执行官Howard Davis指出：“这些早期数据为NG-350A联合放化疗在pMMR LARC中的临床应用提供了初步证据。当前标准治疗常需手术切除直肠，而新疗法有望推进护理标准，为更多患者提供非手术选择和器官保留机会，尤其重要因该疾病正影响日益年轻的人群。”

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