美国FDA加速迷幻药物研究用于治疗严重精神疾病
2026-04-26 10:34
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维度网讯,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布一系列监管行动,支持5-HT2A激动剂等迷幻药物的开发,是针对难治性抑郁症、创伤后遗症障碍(PTSD)等精神健康危机。

卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪说:“在特朗普总统的领导下,我们正在研究、批准和收购有前景的精神健康治疗方法,伊博格碱等迷幻疗法。”FDA局长马蒂·马卡里表示:“这些药物有潜力解决难治性抑郁症、酒精中毒及其他加速精神健康问题,其开发必须基于严谨的科学和临床。”
FDA向三家研究公司制定国家优先等级,分别针对裸盖菇素治疗难治性抑郁症、裸盖菇素治疗重度抑郁症,以及亚甲二甲基苯丙胺(MDMA)治疗PTSD。同时,FDA首次批准在美国对伊博格碱可能进行临床研究,允许DemeRx NB公司在严格监测下开始去甲基苯丙胺盐酸盐的I期研究,化合物拟用于酒精障碍使用。
FDA强调,获得批准的研究并不代表药物已确认安全或有效,将继续审查数据。此外,该机构将发布最终指南,为相关产品的临床试验设计提供建议,包括研究设计、监测患者等。FDA药物评估与研究中心代理主任特雷西·贝丝·霍格说:“越来越多的人认识迷幻药物有潜力解决难以治疗的精神疾病,今天的行动表明我们支持研究其安全性和有效性。”
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