维度网讯，柏林Heals Holding AG（瑞士）在芝加哥心律学会年会上报告了其微创心脏微电流（CMIC）疗法治疗心力衰竭的首次人体CMIC-III研究阳性结果。数据由杜克大学心脏病学副教授Marat Fudim博士公布，显示该微创心脏微电流植入装置在安全性良好的前提下，显著改善了患者的左心室射血分数（LVEF）、六分钟步行试验（6MWT）、生活质量和NYHA心功能分级。结果表明，与先前外科植入方法相比，该门诊手术能带来相似的临床获益。

研究资深作者William T. Abraham博士表示：“早期的微电流疗法心力衰竭研究显示了令人信服的临床益处，但需要外科植入方法。CMIC-III研究的这些新数据表明，我们可以通过微创门诊手术达到类似的改善，显著提高安全性，并使更广泛的患者群体能够获得治疗。”目前，已有52名患者在三项研究中接受了CMIC装置植入。

Berlin Heals已启动CMIC-III研究的II期阶段，评估对LVEF轻度降低（>40%且<50%）患者的效果，并计划启动C-MIC-IV双盲假对照试验，纳入LVEF为20-40%的非缺血性和缺血性心力衰竭患者。这两项研究预计将总植入患者数增至约122名，为FDA器械豁免关键试验提供数据支持，从而推动该微创心脏微电流疗法获得市场批准。

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