维度网讯,碧迪医疗(Becton, Dickinson and Company,BD)与BlueRidge Life Sciences旗下的Suttons Creek公司宣布达成一项战略性非排他性合作,帮助制药和生物技术公司更高效地应对组合产品开发中的工程、测试、质量和监管复杂性。此次合作将BD旗下设备无关的组合产品测试组织ZebraSci与Suttons Creek在组合产品开发和系统集成方面的专业能力相结合,以应对日益增长的生物制剂、GLP-1疗法等复杂药械组合产品开发需求。
随着制药管线中组合产品的增多,开发团队常面临供应商碎片化和工作流程脱节的问题。ZebraSci提供客观、数据驱动的测试服务,支持可行性、性能、验证和确认活动中的决策。Suttons Creek则擅长早期产品规划和开发战略。双方合作实现开发活动间的更大协调,同时保持客户在选择合作伙伴和技术方面的灵活性。

BD制药系统全球总裁Patrick Jeukenne表示:“组合产品开发越来越需要战略、测试和给药系统考虑之间的紧密协调。此次合作汇集了两家公司的互补专长,帮助客户降低开发风险并应对监管考虑,同时保持他们在推进项目时的选择和灵活性。”Suttons Creek解决方案工程副总裁Carolyn Dorgan指出:“组合产品开发涉及多个供应商和孤立的流程,导致摩擦、延误和监管风险。我们的合作能够实现更协调、更高效的推进路径。”
通过合作,客户将受益于更早的战略与测试对齐、加强的设计历史文件整合、更快的决策、更有效的合作伙伴管理、客观的设备评估以及灵活的供应商选择。该模式支持更可预测的开发路径,降低后期返工可能性,帮助申办方高效地从概念走向市场。
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