维度网讯，英矽智能近日宣布，其候选药物Rentosertib吸入溶液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准。这是该公司AI驱动管线中第13个获得IND批准的项目。Rentosertib吸入溶液旨在通过靶向肺部递送，以较低剂量快速起效，同时减少全身暴露和副作用，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

该IND批准支持一项I期研究，评估Rentosertib吸入溶液的安全性、耐受性和药代动力学。研究分为两部分：在健康受试者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增和多剂量递增试验，以及在IPF患者中进行的开放标签多次给药评估，预计共纳入约80名受试者。

英矽智能联合首席执行官兼首席科学官Feng Ren博士表示：“我们很高兴获得CDE对Rentosertib吸入溶液的IND批准。在之前的临床研究中，口服Rentosertib显示出良好的耐受性和剂量依赖性疗效趋势。吸入溶液专为肺部递送设计，旨在优化获益-风险比。我们同时推进口服Rentosertib项目，有望今年下半年启动III期试验。”

临床前研究表明，Rentosertib吸入溶液能以低全身暴露实现高肺部暴露，并在动物模型中显示抗纤维化和抗炎作用。英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士指出，该批准验证了公司AI驱动药物发现流程的可持续性和可重复性。英矽智能已与礼来、赛诺菲等多家公司建立合作，从2021年至2024年提名的20多个候选药物从项目启动到临床前候选化合物提名平均仅需12至18个月。

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