维度网讯，VectorBuilder 是一家专注于基因递送技术和 CDMO 服务的公司，近日宣布其 MiniVec 质粒系统已获得欧洲专利。该质粒设计小巧，专为基因治疗、细胞治疗和疫苗领域开发，旨在消除传统质粒在安全性、可扩展性和监管接受度方面的限制。

MiniVec 通过最小化质粒骨架上的细菌源序列，减少了对抗生素筛选和化学添加剂的依赖。欧洲专利涵盖了 MiniVec 的基础质粒系统设计及生产方法，承认了该架构的新颖性及其在基因医学开发中的适用性。预计这一专利将为在美国、澳大利亚、日本、韩国和中国等市场的专利审议提供支持。

“这项专利反映了质粒系统如何为临床使用设计的根本性转变，”VectorBuilder 首席科学家 Bruce Lahn 博士表示。“开发者在后期遇到的许多挑战，无论是在制造、安全性还是监管审查方面，都可以追溯到早期的设计决策。MiniVec 旨在从源头消除这些限制，改善质粒在整个开发流程中的表现。”

在规模化制造方面，MiniVec 质粒系统的微型化骨架支持无抗生素和无添加剂的生产，降低了 GMP 环境中的工艺复杂性，并在不同载体类型中表现出持续的产量提升，尤其在大规模生产中直接降低了成本。在治疗应用中，MiniVec 相比传统质粒实现了更高的病毒滴度、更高的 CRISPR 介导的基因组整合活性、转座子系统中的提升，以及在 DNA 疫苗模型中更高的抗体滴度。在细胞治疗中，它提升了 T 细胞电穿孔效率，对 CAR-T 制造产量具有积极影响。安全性方面，MiniVec 通过体内评估未观察到不良影响，符合 FDA 和 EMA 的监管期望。

欧洲专利的获得凸显了 MiniVec 在基因医学领域的潜力，包括细胞与基因治疗、DNA 疫苗及体内治疗策略。其无抗生素设计在食品替代生物技术等监管严格的领域也具有优势。随着对可扩展、符合监管要求的质粒系统需求的增长，MiniVec 质粒系统有望在下一代基因药物和生物制剂的开发中扮演重要角色。

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