中国诺诚健华CDH17靶向药ICP-B208获批临床试验
2026-05-07 17:05
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维度网讯,中国生物医药公司InnoCare Pharma(诺诚健华)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已批准其新型CDH17靶向ADC药物ICP-B208的临床试验申请。该靶向药为诺诚健华内部开发的ADC平台进入临床阶段的第二个新型ADC候选药物,紧随新型B7-H3靶向ADC ICP-B794之后。

CDH17是一种钙依赖性细胞粘附蛋白,在肿瘤细胞增殖、迁移和转移中发挥关键作用。因其在肿瘤组织中的限制性表达及在癌症生物学中的功能角色,CDH17被视为ADC治疗中一个具有差异化的靶点,可用于开发针对结直肠癌、胃癌、胰腺导管腺癌和胆管癌等胃肠癌的靶向药。目前全球尚无获批的CDH17靶向ADC产品。

ICP-B208由人源化抗CDH17单克隆抗体通过蛋白酶可裂解连接子与诺诚健华内部开发的有效载荷偶联而成,这一设计旨在增强肿瘤杀伤效果并改善稳定性和安全性。临床前研究数据表明,该靶向药即使在CDH17低表达肿瘤中也表现出良好的抗肿瘤活性,且与同类药物相比具有更强的细胞杀伤活性。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官Jasmine Cui博士表示:“ICP-B208临床试验的获批标志着我们在实体瘤管线中的又一个里程碑,并验证了我们的ADC平台巨大的药物开发潜力。我们将继续以多个ADC候选药物扩大产品组合,为全球癌症患者带来新的希望。”

诺诚健华是一家处于商业化阶段的生物医药公司,致力于开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物,目前产品管线包括三种已获批药物、十多种处于临床开发阶段的创新候选药物及多个临床前项目。公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。

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