维度网讯，欧洲制药公司诺金（Norgine）宣布，PEDMARQSI®（无水硫代硫酸钠）已获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）注册，用于预防1个月及以上儿童患者因顺铂化疗引起的听力损失。顺铂是儿童实体瘤常用化疗药物，但可能导致永久性听力损伤，影响语言发育、教育及生活质量。PEDMARQSI是澳大利亚首个获批用于预防顺铂诱导耳毒性的疗法。

诺金澳大利亚总经理Gus Rudolph表示：“PEDMARQSI®获得TGA注册对澳大利亚的儿童、家庭和医疗专业人员来说是一个重要里程碑。顺铂诱导的听力损失可能对年轻患者造成终身影响，此次批准提供了一种专门开发的选项，帮助预防符合条件的接受顺铂化疗的儿童出现这一并发症。”该注册基于SIOPEL 6和COG ACCL0431两项III期临床试验数据。诺金首席医疗官David Gillen博士说：“顺铂诱导的听力损失是儿童癌症治疗中公认且通常不可逆的并发症，从临床角度来看，主动应对这一风险是重要考虑因素。获批的预防性选择代表了儿科肿瘤支持治疗的有意义进展。”

PEDMARQSI此前已在欧洲、英国和瑞士获批。目前该药未纳入澳大利亚药品福利计划（PBS）。诺金是一家中型制药公司，专注于罕见病和专科药物领域，致力于为患者提供改变生活的药物。

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