维度网讯,中国南京诺唯生物医药有限公司宣布,其合作伙伴Dianthus Therapeutics, Inc.已选定干燥综合征、系统性红斑狼疮和皮肌炎作为双功能融合蛋白LBL-047临床开发的前三个优先适应症。该药物在大中华区以外市场以DNTH212为名称推进。
LBL-047是一种靶向BDCA2并同时抑制BAFF/APRIL信号通路的双功能融合蛋白,通过作用于浆细胞样树突状细胞以减少1型干扰素产生,同时抑制B细胞激活、分化和抗体产生,实现对先天性和适应性免疫系统的双重调控。这一差异化机制有望在多种自身免疫疾病治疗中改善预后。该药物经过Fc工程优化以延长半衰期,设计给药方案为每4周或更低频率的皮下自我给药。
2025年10月,诺唯生物与Dianthus签订了独家全球合作协议,潜在交易总价值高达10亿美元,Dianthus获得在授权区域研究、开发、生产和商业化LBL-047的独家权利。2026年3月,Dianthus完成了扩大包销公开发行,筹集约7.19亿美元总收益,为LBL-047的全球开发提供资金支持。

临床进展方面,一项在中国开展的两部分1期研究已于2025年12月启动,A部分纳入健康志愿者,B部分纳入系统性红斑狼疮患者,健康志愿者的顶线结果预计在2026年下半年公布。1期研究完成后,Dianthus计划就优先适应症的临床开发提供下一步更新。三种优先适应症均属于当前存在明显未满足医疗需求的自身免疫疾病领域。
诺唯生物成立于2012年,是一家临床阶段生物技术公司,致力于肿瘤、自身免疫疾病等领域创新疗法的开发。公司目前拥有14个创新候选药物的管线,建立了涵盖抗体发现与工程、药效评估及成药性评价的研发体系,以及LeadsBody平台、X-body平台和TOPiKinectics平台等多个专有技术平台。
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