澳大利亚ENA Respiratory宣布INNA-051鼻喷雾剂IIa期研究A部分完成
2026-05-13 15:42
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维度网讯,澳大利亚临床阶段制药公司ENA Respiratory宣布,其抗病毒宿主防御增强剂INNA-051的IIa期社区研究“POSITS”A部分已成功完成。该鼻喷雾剂产品INNA-051是一种非病毒特异性、每周一次的干粉鼻喷雾剂,旨在激发鼻子的天然抗病毒防御机制。研究A部分在美国五个中心招募了200名参与者,包括马里兰大学巴尔的摩分校的疫苗开发和全球健康中心、马里兰州贝塞斯达的海军医学研究司令部临床试验中心,以及北卡罗来纳州的三个Accellacare临床试验中心。

参与者已完成四周给药,未发现任何安全性问题。在完成A部分的安全性审查后,安全性审查委员会已批准推进至B部分。ENA Respiratory药物开发负责人Ruth Tal-Singer博士表示:“这项IIa期研究第一部分的成功完成,以及安全性审查委员会批准推进至更大规模和更长的给药周期,是鼻喷雾剂INNA-051开发过程中的重要里程碑。”B部分将在下一个北美呼吸道病毒流行季节招募900名参与者,接受三个月的给药。招募将继续针对居住在极度拥挤家庭中的人群、大学宿舍居民、居住在营房中的军人、托儿所工作人员以及同住或照顾10岁或以下儿童的人士。该研究正在评估INNA-051最多三个月治疗的安全性、耐受性和有效性,以及其对由常见呼吸道病毒引起的症状性感染的发生率、持续时间和严重程度的影响。
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