维度网讯，丹麦哥本哈根大学医院Rigshospitalet的研究人员开展的一项单臂、多中心2期临床试验结果显示，早期PET-CT指导的本妥昔单抗化疗适应性治疗，能够为晚期经典霍奇金淋巴瘤患者带来高活性，同时使多数患者避免强化化疗。该研究涉及150名既往未经治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤成年患者（登记时中位年龄32岁），旨在评估极早期PET-CT指导的基于本妥昔单抗化疗方案的适应性调整能否识别出可能从治疗升级中获益的患者，同时为其他患者限制不必要的毒性。

参与者首先接受一个周期的本妥昔单抗联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪，所有药物在28天周期的第1天和第15天静脉给药，随后进行PET-CT扫描。扫描阴性的患者（60%；Deauville评分1-3分）继续接受另外五个周期的相同治疗；扫描阳性的患者（40%；Deauville评分4-5分）则转为六个周期的升级方案，包括博来霉素、依托泊苷、多柔比星、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼和泼尼松，联合地塞米松。

在145名可评估患者中，共有16名（11%）出现改良无进展生存期事件，估计的2年改良无进展生存率为89.5%。在PET-CT扫描阴性并继续初始治疗的患者（n=86）中，估计的2年改良无进展生存率为88.3%；在PET-CT扫描阳性并升级治疗的患者（n=59）中，该比例为91.3%。2年总生存率达到100%。

91%的可评估患者基线血清胸腺和活化调节趋化因子水平升高。在一个周期后，77%的患者水平恢复正常，23%仍保持升高。一个周期后血清胸腺和活化调节趋化因子阳性与PET-CT阳性相关（比值比2.3；P=0.048），且与较低的2年改良无进展生存率相关（阳性患者73.0% vs 阴性患者91.5%；P=0.0028）。

在150名患者中，63%报告了3-4级不良事件，最常见的是中性粒细胞减少症（35%）、贫血（12%）和周围感觉神经病变（6%），45名患者（30%）出现严重不良事件。未报告治疗相关死亡。2名患者（1%）因毒性停用初始治疗，无患者停用强化治疗。

研究人员表示，早期PET指导的本妥昔单抗一线化疗方案用于晚期经典霍奇金淋巴瘤，在获得高活性的同时使大多数患者免于强化化疗，将血清胸腺和活化调节趋化因子纳入中期反应评估可能增强风险分层并更精确地指导治疗决策。

该研究由Martin Hutchings博士领导，在线发表于《柳叶刀血液学》。研究由武田肿瘤学资助。这项试验为非随机、单臂设计，限制了因果推断。患者选择可能引入偏倚，尽管基线特征与近期随机试验参与者相似。与历史ECHELON-1试验中18-60岁患者的结果相比，任何表面上的结局优势都不能明确归因于该干预措施。

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