维度网讯,韩美制药株式会社(Hanmi Pharm. Co., Ltd.)宣布,已与礼来公司(Eli Lilly and Company)就生物药候选药物索内普格鲁肽(sonefpeglutide,LAPSGLP-2类似物)的开发、生产和商业化达成许可协议。
索内普格鲁肽采用韩美专有的长效平台技术LAPSCOVERY™。韩美此前已有一款采用该平台的生物药获得FDA上市批准,另有五个在研项目正在进行全球临床试验。该候选药物聚焦胰高血糖素样肽-2(GLP-2)的生物学功能,包括促进肠道生长、减少炎症以及保护和再生肠黏膜,韩美已通过非临床研究验证了这些效果,并在主要科学会议上展示了该药物在多种适应症中的治疗潜力。目前,韩美正在针对短肠综合征(SBS)开展一项全球二期临床试验。
根据协议,韩美将继续完成正在进行的SBS全球二期试验,礼来将基于索内普格鲁肽的非临床和临床数据探索额外的临床试验。礼来将获得在全球范围内(韩国除外)开发、生产和商业化该候选药物的独家权利。
韩美副会长林周贤(Juhyun Lim)表示,礼来对索内普格鲁肽开发潜力的高度认可具有积极意义。韩美将秉持"尊重人与创造价值"的使命,继续推进创新药物研发。
该许可协议的首付款为7500万美元。韩美可能获得最高达11.85亿美元的临床开发、监管批准和商业化里程碑付款,并在产品上市后享有特许权使用费。
韩美是一家专注于研发的制药公司,致力于在肥胖/代谢、肿瘤和罕见病等高度未满足医疗需求的领域开发全球创新疗法,利用长效生物药和双特异性抗体等专有平台技术,并通过开放创新建立全球合作伙伴关系。
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