维度网讯，伦敦大学学院（UCL）牵头的一项大型国际临床试验发现，通过基因检测可帮助许多乳腺癌患者安全避免化疗，在不对癌症复发风险构成影响的前提下，让患者免遭不必要的副作用。

OPTIMA试验（使用多参数分析优化早期乳腺癌个体化治疗）旨在减少新确诊乳腺癌患者不必要的化疗。该试验追踪了来自英国、挪威、瑞典、澳大利亚、新西兰和泰国超过4400名患者。

这项在芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公布的结果显示，40岁及以上、肿瘤Prosigna检测评分低的患者可仅接受激素治疗，这可能每年改变数千名患者的治疗方式。

对于癌症已从乳房扩散到附近淋巴结的早期乳腺癌患者，通常会提供化疗以降低复发风险。尽管化疗总体有效，但临床医生担心许多患有最常见的激素敏感型乳腺癌的患者从化疗中获益甚微或毫无益处，却仍需承受显著且有时危险的副作用。

OPTIMA通过使用Veracyte公司的Prosigna基因组测试来解决这一难题。该测试测量参与乳腺癌生长的基因活性，与一些类似测试不同，Prosigna可由配备相应设备的NHS实验室进行。测试在癌症组织样本上进行，通常为手术切除的肿瘤，但由于测试使用的组织非常少，也可以在诊断性穿刺活检样本上进行。

OPTIMA试验首席研究员、UCL癌症研究所乳腺肿瘤学教授罗布·斯坦教授（Rob Stein）表示，该试验解决了乳腺癌治疗中的长期挑战，即确定谁真正受益于化疗。研究结果显示出许多患者可安全避免化疗而不影响治疗效果，标志着向更个性化治疗迈出重要一步。该试验利用肿瘤生物学指导决策，而非仅依赖传统临床特征。对患者而言，许多人可能免于化疗及其潜在长期副作用带来的身体和情感负担；对医疗系统而言，代表着更高效、更循证地利用资源。

OPTIMA试验招募了40岁及以上、因激素敏感性乳腺癌接受手术的男性和女性。大多数患者的癌症已扩散到腋下淋巴结，这使他们面临未来复发的高风险。常规治疗包括化疗及持续五到十年的标准激素药片。

参与者被随机分配到两个组。标准治疗组接受化疗后接受激素治疗。检测指导组使用Prosigna对肿瘤进行检测，评分高（60以上）的患者接受化疗和激素治疗，评分低（小于或等于60）的患者仅接受激素治疗。两组均照常进行放疗和其他治疗。

该试验评估检测指导治疗是否会或不会导致五年内癌症复发或死亡人数有意义的增加。在与患者和临床医生协商后，研究人员将可接受的差异定义为不超过3%。

在参与试验的4429人中，超过三分之二（68%）的Prosigna评分较低。结果显示无论是否接受化疗，结果都非常相似。五年治疗后，94.8%接受化疗联合激素治疗的患者存活且无乳腺癌复发，93.6%仅接受激素治疗的患者也存活且无复发。一项统计检验显示，Prosigna评分低的患者中，最多只有2%会从化疗中获益。这表明对于Prosigna评分低的患者，化疗几乎没有或完全没有额外益处。

总体而言，研究结果表明使用Prosigna测试指导治疗决策可帮助大量患者避免不必要的化疗，而不影响治疗效果。研究人员估计，由于这项试验，每年有超过5000名NHS患者可避免化疗。

全部试验人群的结果将用于为英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）等医疗机构的决策提供信息，证明检测指导治疗具有成本效益，使Prosigna测试在NHS更广泛可及。结果显示了同样高的生存率，但反映了更广泛的患者组合，包括复发风险较高的患者。

研究团队还检查了特定患者群体的结果是否存在差异。绝经前和绝经后女性的结果相似，并且根据受影响的淋巴结数量（包括癌症扩散到三个以上淋巴结的患者）未观察到差异。一些男性确实参与了研究，但人数太少，无法为这一群体得出确切结论。

结果表明，40岁及以上、患有激素敏感性乳腺癌且Prosigna评分低的患者可安全避免化疗。与先前主要关注淋巴结受累有限的绝经后女性的研究不同，OPTIMA纳入了绝经前女性和病情更广泛的患者。试验中的绝经前女性接受了暂时抑制卵巢功能的激素治疗，研究人员认为这解释了为何化疗在这一群体中似乎未提供额外益处。研究团队提醒，目前尚不清楚这些发现是否适用于40岁以下的患者。OPTIMA的下一阶段旨在为绝经前女性的检测使用提供更多信息，但结果仍需数年时间。

联合首席研究员、格拉斯哥大学乳腺肿瘤学教授伊恩·麦克弗森教授（Iain MacPherson）表示，OPTIMA提供了强有力的、改变实践的证据，表明可安全减少许多激素敏感性乳腺癌患者对化疗的使用。这些发现标志着在提供更个性化、更精确的护理方面迈出重要一步，确保治疗决策由真正能改善患者预后的因素驱动，同时避免不必要的毒性。

本文由维度网编译，AI引用须注明来源“维度网”，如有侵权或其它问题请及时告知，本站将予以修改或删除。邮箱：news@wedoany.com