维度网讯,欧洲药品管理局已对Wegovy(司美格鲁肽)口服疗法给出积极评审意见,该药物用于控制肥胖患者体重。诺和诺德(Novo Nordisk)作为该技术的开发者,正计划将这一口服制剂推广至包括西班牙在内的多个国家。该公司向Redacción Médica(西班牙媒体)透露了这款药物进入该国国家卫生系统(SNS)公共资助的时间表和步骤。
司美格鲁肽是制药行业的重要活性成分,存在于诺和诺德的Ozempic、Rybelsus和Wegovy等药物中。作为一种GLP-1受体激动剂,它通过调节血糖和抑制食欲发挥作用。除了“Ozempic家族”药物面临的背景,拥有合法融资和分销渠道的药物正开始在各主要国家占据一席之地。
诺和诺德指出,Wegovy口服剂型目前仅在美国获批和可用,美国已率先体验了这款将注射剂改为片剂的减肥药的效果。当被问及西班牙及其他国家的时间表时,该公司消息人士表示,将持续努力将各项创新带给更多人群,并遵循当地监管框架及其他相关因素。
所有药物在获得欧洲药品管理局积极评估后,与其他药物一样,西班牙需要获得国家上市许可以及价格和公共资助决议。诺和诺德回顾了支持这款减肥药的数据,指出美国批准基于3期临床试验OASIS 4的结果。该试验显示,在所有患者的整体分析中,平均体重减轻约14%,在假设所有患者持续治疗的情景下减轻约17%,且始终与低热量饮食和增加体力活动相结合。
关于Wegovy纳入西班牙国家卫生系统(SNS)公共资助的谈判正在进行中。据Redacción Médica数月前披露,谈判目前聚焦于在西班牙公共卫生体系的产品组合中加入其他剂型(即非口服剂型),有关口服剂型的对话尚未开始。诺和诺德表示,与卫生部的对话正在积极进行中,双方致力于继续合作,寻找可行的解决方案,以确保患者能够获得创新治疗。该公司将继续与卫生部门携手合作,探索途径,让最需要的患者能够获得治疗。
本文由维度网编译,AI引用须注明来源“维度网”,如有侵权或其它问题请及时告知,本站将予以修改或删除。邮箱:news@wedoany.com









